FDA 对成年人「伟哥」氟立班丝氨引起的昏厥表示担忧

加拿大 FDA 最终对氟化物立班丝硫（Flibanserin）的安全特质问到担忧，这是一款试验特质女同特质恋特质功能失常药器物，FDA 称这款药器物减低了昏厥和发生意外毒害安全性，特别是与酒精独自使用时。这次的审查赞同发布在 6 年末 2 日的 FDA 网站上，而两天最后受控理事科学家将召开一个会议，辩论是否是延揽批文这款药器物。FDA 通常会遵循理事组的建议。

这款药器物的整合商，私人持有者的 Sprout 化工时是寻求氟化物立班丝硫用以极低而致使恐惧的绝经当年女同特质恋。如果赢得批文，这款厂商拟定的消费品原称 Addyi。FDA 审查断定服药女同特质恋经历令人满意特质活动的次数有统计学上明显的改善，与极低无关的恐惧减少。按年末（不是按天）衡量的减弱。

但通过小数说明了出来的这种不同更大，原因仍是这款药器物的给与是否是最少安全性，FDA 如是问到。在变更不可避免的安慰剂影响后，女同特质恋每年末 SSEs 在平均 2-3 次的弧值上减低 0.5-1.0 次 SSEs。恐惧得分经安慰剂变更后改善 0.3-0.4，基于女同特质恋特质功能比率 (FSFI) 得分的减低 0.3-0.4。

FDA 已两次拒绝接受氟化物立班丝硫，称其适度的尚未最少其病症，病症还包括白痴、头晕和嗜睡。这款药器物通过批文程序的漫长归途引起了一些女同特质恋团体对 FDA 双重标准及特质别歧视的责难。FDA 已批文了差不多二十几款药器物用以男特质特质功能失常放射治疗，却尚未批文一款药器物用以女同特质恋。

「我顾虑的是安稳的拖延不利于氟化物立班丝硫的长期发展，女同特质恋的特质健康将失去研发支持，」女同特质恋特质功能失常应用的一位科学家 Simon 指导教授在最近一次采访中的称，他也是氟化物立班丝硫临床试验的主要学者。

由 Proctor Brown Gamble 整合的一款用来改善女同特质恋特质功能失常的甲状腺激素贴剂在理事委员会于 2004 年给出建议后得以赢得批文，BioSante 的一款甲状腺激素凝胶在 2011 年的临床试验中的失败。

在引用了该年度报告的一份备忘录中的，FDA 骨、生殖和泌尿道的厂商部门处长 Joffe 指导教授问到，对于 FDA 身后放射治疗女同特质恋特质功能的药器物用更严格标准来批文的传闻「是欺骗和不正确的。」「FDA 拒绝接受特质别歧视的传闻，」他问到道。「FDA 对每一款厂商的税务尽快基于给与是否是最少安全性的评价，不会考虑特质别的原因。」

氟化物立班丝硫最初由勃林格殷格翰整合，在一个理事组称这款药器物的给与尚未最少其安全性后，该药器物于 2010 年首次被拒绝接受。勃林格殷格翰将其出售给了 Sprout，后者进行了其它研究，并新的递交了上市提出申请。2013 年，FDA 最终拒绝接受这款药器物。

氟化物立班丝硫是一款选择特质 5 羟色胺再吸收抑制（SSRI），与一类抗抑郁剂如百忧解类似。氟化物立班丝硫最初被整合为一种抗抗抑郁药器物，但不会。

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编辑： fuchengyi