Myovant口服促性腺激素释放激素拮抗剂relugolix的癌III期次测试成功

Myovant宣告了其III期HERO研究的乙型肝炎结果，该研究对更早帕金森氏症病变中评分了每日一次口服relugolix的。在该数据的支持下，该公司将于2020年下半年向美国食品和药物管理局（FDA）提出新的药审核（NDA）。该试验降到了主要终点和所有六个主要次要终点，每天接受relugolix疗法的成年人出处96.7％的人将睾丸激素过后抑制到阉割低水平。此外，该药物在48周的过后睾丸激素生物活性下显示出不胜于leuprolide acetate的真实感-共有96.7％和88.8％-组间差异为7.9％。药效学结果还显示，在开始relugolix疗法后，没有睾丸激素耀斑，并且平均睾丸激素低水平在疗法中断后的90周内完全恢复到正常低水平。新的泽西爱达荷州泌尿学生命科学药学主任身兼HERO计划个人兴趣理事会成员维斯·肖尔说，口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂常用疗法更早帕金森氏症已经被期望多年。如果获得批准，relugolix将成为更早帕金森氏症成年人的首个口服选择。更早帕金森氏症的疗法不一定涉及性激素革除药学上，该药学上可将睾丸激素降低至非常低的低水平，不一定称为阉割低水平。每年美国至少有47700个最初帕金森氏症个案，略低于每天约130个，占美国成年人所有新的诊断帕金森氏症症个案的26％。值得注意出处：_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文系梅斯药学（MedSci）原创编译整理，刊载需授权！