Blood：阿托珠单抗用于初治的aaIPI≥1的DLBCL患者的不相对于利妥昔单抗

里心点：

与利妥思肌肉注射相较，卡斯莲肌肉注射使用新治疗出新的具备Dreamcast状况的DLBCL病变从未提供任何引人注意的额外操控；

临时PET分期可实现准确风险评估，可考虑使用晚期DLBCL病变的除此以外用药。

利妥思肌肉注射重新组建多种肌肉注射是结节病大B蛋白淋巴瘤(DLBCL)的标准用药建议。Obinutuzumab（卡斯莲肌肉注射）是一种单克隆HIV，抗病毒前体B蛋白和未成熟B淋巴蛋白表面的CD20肝蛋白。转化CD20后，卡斯莲肌肉注射通过HIV效应蛋白参与和直接启动时蛋白内失踪接收器途径或启动时补体级联重排，来介导B蛋白溶解。HIV效应蛋白的作用机制包括HIV仰赖蛋白毒性作用（ADCC）及HIV仰赖蛋白吞噬作用。GAINED试验车宗旨将卡斯莲肌肉注射与利妥思肌肉注射同步进行比较。

GAINED试验车(NCT01659099)是一项封闭ID的随机3期试验车。具备Dreamcast状况(18-60岁)且从不经用药的年龄调整的国际预后指标(aaIPI)≥1的DLBCL病变被随机分成两小组(1:1)，分别不感兴趣卡斯莲肌肉注射或利妥思肌肉注射用药。根据aaIPI(1或2-3)和肌肉注射建议(ACVBP或CHOP)对病变同步进行分层。根据里心评审团的里期半定量PET评估的重排来确定确立用药。第2短周期和第4短周期(PET2-/PET4-)后的应答者不感兴趣原本的HIV肌肉注射确立。仅在第4短周期(PET2+/4-)后的应答者不感兴趣大剂量甲氨蝶呤+Dreamcast。主要尽可能：卡斯莲肌肉注射小组的两年无血案%-(EFS)减少8%(HR=0.73；80%有效；α风险2.5%；单侧)。血案包括失踪、性疾病成果、PET 2或4阴性、用药开发计划修改。

自2012年9月20日起，共招募了670名病变(卡斯莲肌肉注射小组 336位；利妥思肌肉注射小组 334位)。AaIPI 2-3的病变有383可有(57.2%)，有别于CHOP建议用药的339可有(50.6%)，ACVBP建议用药的有324可有(48.4%)。

里位随访38.7个月。卡斯莲肌肉注射小组和利妥思肌肉注射小组的2年EFS相近(59.8% vs 56.6%；p=0.123；HR=0.88)。全队列2年PFS为83.1%(95% CI 80~85.8)。PET2-/4-和PET2+/4-病变的2年PFS和OS更为(89.9% vs 83.9%和94.8% vs 92.8%)。PET4+病变的2年PFS和OS分别为62%和83.1%。

3-5级感染在卡斯莲肌肉注射小组更常见于(21% vs 12%)。

总之，在从未用药过的aaIPI≥1的DLBCL病变里，卡斯莲肌肉注射的真实感并不要强利妥思肌肉注射。

零碎出新处：

Steven Le Gouill, et al. Obinutuzumab versus Rituximab in young patients with advanced DLBCL, a PET-guided and randomized phase 3 study by LYSA. Blood. November 19, 2020.