Ixchelsis 公布早泄用药 IX-01 的 2a 期阳性结果

2021-10-12 03:46 来源:信阳男科医院

Ixchelsis 为其 IX-01 未完成了一项阳性的临床研究概念实验者研究者,IX-01 是一款药物催产素受体拮抗剂,该本品于是以被开发应用于早泄放射治疗。这项 2a 期研究者(PEPIX)是一项随机、随机对照、阿司匹林对照研究者,旨在研究者 IX-01 的 400 mg 和 800 mg 药物施打用药的合理性与稳定性,该本品在性交前按须要服用,研究者受试者为 88 名身患情况严重终生早泄的症状。

研究者验证,不能接受 IX-01 放射治疗的症状与不能接受阿司匹林的症状相比,其阴囊射精潜伏期(IELT)增高逾 3.5 倍,具有临床研究及博弈论内涵。不能接受 IX-01 放射治疗的症状与不能接受阿司匹林放射治疗的症状相比,他们还调查报告他们的支配及伤痛感觉有博弈论上越来越显著的加强。

此外,IX-01 放射治疗组与安慰组相比,赞誉他们早泄放射治疗为略好、越来越好或好得多的症状比率在博弈论上也显着越来越高,症状的赞誉根据临床研究总体第一印象变化(CGIC)平均分确定。Ixchelsis 说是,这款本品还显示有并不很好的适应性,其稳定性与妨碍事件发生率与阿司匹林组雷同。

Ixchelsis 于是以推进 IX-01 转至 2b 期施打冒险研究者

Ixchelsis 首席执行官 Muirhead 在评论这一结果时说是:「我们为 IX-01 未完成临床研究概念实验者感到欣喜。我们尤其欣喜的是,我们验证该本品对致使最情况严重终生早泄的症状有显着疗效的同时,它还有并不很好的稳定性与适应性。我们现在于是以推进该本品转至到一项 2b 期施打冒险研究者,以应有赞誉该本品的量效父子关系。我们确信,基于这些数据及目前的稳定性和合理性结果,IX-01 有可能成一款应用于早泄的重磅定时炸弹级放射治疗本品。」

和澳洲悉尼的和澳洲性健康中心主任 McMahon 博士是这项研究者的主要研究者者,他说明说是,「这些结果并不引人入胜,在放射治疗早泄全面性,我们曾论据一种中枢暂由催产素受体拮抗剂应该有效,这些临床研究数据证实了这种论据。应用于早泄的放射治疗可选择并不有限,对于身患这种常见而令人伤痛病症的男性来说,IX-01 提供了一线本品放射治疗的可能性。」

这项概念实验者研究者由新泽西州研究者所实施,该机构是一家统一的合同研究者组织。新泽西州研究者所的首席生物学家、区域性医学观点精神领袖 Rosen 博士评论说是:「IX-01 除了具有与众不同的作用机制,该本品也有抢眼的合理性及稳定性不同之处。对于亚洲地区致使早泄困扰的数以百万计的男性症状来说,这款本品或许是一款理想的本品。」

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编辑: 冯志华

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